Profesionálna pomoc pri jeho vypracovaní: zohľadnenie rôznorodých legislatívnych požiadaviek
Vyhlásenie o zhode (Declaration of Conformity, Declaration of Compliance, DoC) je dôležitý dokument, ktorým výrobca, dovozca alebo predajca preukazuje zhodu svojich výrobkov s platnými právnymi požiadavkami a normami, pod ktoré výrobok spadá v danom štáte alebo oblasti. Tento dokument je nevyhnutný pre uvádzanie výrobkov na trh v mnohých krajinách po celom svete a zohráva významnú úlohu pri deklarovaní bezpečnosti a kvality výrobkov pre spotrebiteľov. Vyhlásenie o zhode sa väčšinou vzťahuje na produkty, ktoré spĺňajú špecifické technické normy, predpisy alebo smernice. Vyžaduje sa v odvetviach, kde produkty musia spĺňať určité normy týkajúce sa kvality, bezpečnosti, výkonu alebo environmentálneho dopadu.
Konkrétne požiadavky na štruktúru a obsah vyhlásenia o zhode sa môžu líšiť v závislosti na odvetví a regulačnom rámci, ktorý sa vzťahuje na daný produkt. Znamená to, že povinné obsahové náležitosti vyhlásenia o zhode, napr. pre zdravotnícku pomôcku, sa výrazne odlišujú od informácií, ktoré majú byť uvedené v inom vyhlásení, napr. pre výrobok prichádzajúci do styku s potravinami.
Výrobky spadajúce pod regulovanú a harmonizovanú oblasť, na ktoré sa vzťahujú ustanovenia zákona č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, majú spravidla ďalšími predpismi stanovenú štruktúru vyhlásenia o zhode (príp. ES vyhlásenia o zhode alebo EÚ vyhlásenia o zhode určeného výrobku). Výrobcovia určených výrobkov sú povinní okrem vyhlásenia o zhode vypracovať príslušnú technickú dokumentáciu, zabezpečiť posudzovanie zhody, označiť výrobok označením CE alebo inou značkou, ak to ustanovuje technický predpis z oblasti posudzovania zhody; a splniť ďalšie povinnosti v zmysle zákona týkajúce sa označovania, skúšania, sprievodnej dokumentácie a ďalších ustanovení. Zákon vymedzuje špecifické povinnosti aj pre splnomocneného zástupcu výrobcu, dovozcu a distribútora určeného výrobku.
Výrobcovia produktov v neregulovanej oblasti majú proces uvádzania výrobkov na trh o niečo jednoduchší. Existuje pomerne široká paleta výrobkov, ktoré nepodliehajú prísnym požiadavkám týkajúcich sa testovania, posudzovania zhody treťou stranou, označovania atď. Hoci je certifikácia výrobkov v tejto sfére dobrovoľná, dokumentácia obsahujúca certifikát vydaný akreditovaným orgánom a vyhlásenie o zhode vydané výrobcom zohráva významnú úlohu pri uvádzaní výrobku na trh a jeho predaji, poskytujúc dôkaz o jeho bezpečnosti a zhode s relevantnými normami a predpismi. Certifikát a vyhlásenie o zhode môžu byť požadované orgánmi dozoru, ako aj obchodnými partnermi. Je to spôsob, ako výrobca preukazuje, že jeho výrobky sú bezpečné, funkčné a zodpovedajú platným požiadavkám.
Vypracovanie vyhlásenia o zhode vyžaduje znalosť príslušných právnych predpisov a technických noriem. Preto mnohé spoločnosti vyhľadávajú pomoc odborníkov alebo certifikačných orgánov na zabezpečenie správnej dokumentácie a dodržanie všetkých požiadaviek. Vydanie platného vyhlásenia o zhode môže byť zásadné nielen pre výrobcov a ich dobrej povesti v oblasti kvality a bezpečnosti, ale aj pre spotrebiteľov a celkovú dôveryhodnosť výrobkov na trhu.
